Summer Internship, Global Clinical Trials Operations

Job Description

Stage d'été, Recherche clinique des Opérations mondiales liées aux essais cliniques

Le programme de stages d'été offre aux étudiants une occasion inégalée d'acquérir une expérience pratique et d'améliorer leurs connaissances et leurs compétences au sein d'une entreprise qui est chef de file dans le domaine biopharmaceutique. Les stagiaires participeront à des projets d'envergure et seront encadrés par des professionnels dans une entreprise compétitive et mondiale qui priorise l'innovation pour sauver et améliorer des vies dans le monde entier. Nous privilégions la diversité et l'inclusion de nos effectifs partout dans le monde et exerçons nos activités de façon responsable, chaque jour, pour assurer un avenir sûr, durable et sain pour les individus et les collectivités.

Le/la stagiaire d'été appuiera l'équipe de recherche clinique dans l'amélioration des essais cliniques et de l'administration du site. Sous la supervision du ou des Gestionnaires des opérations cliniques principaux, l'étudiant aidera les autres membres de l'équipe à évaluer la qualité des données et des procédures internes. L'étudiant collaborera étroitement au niveau local avec d'autres rôles dans le département de recherche clinique.

L'étudiant apportera un soutien à l'équipe responsable de tenir à jour les exigences liées au démarrage du site dans la base de données interne de l'établissement de même que la base de données linguistique contenant les formulaires d'information et de consentement, en communiquant avec les sites d'étude et obtenant à l'interne l'approbation des changements. L'étudiant aidera l'équipe avec la mise à jour de la base de données et l'envoi des documents d'étude aux sites.

Dans ce rôle, vos projets consisteraient à :

Tester et administrer le site

• Assurer le suivi et remplir des rapports.

• Assurer la collecte et la distribution des outils et des documents d'étude.

• Mettre à jour les bases de données des essais cliniques et les suivis.

• Assurer le suivi auprès des membres de l'équipe jusqu'à la résolution du problème.

Gérer les documents

• Préparer les documents et la correspondance destinés aux collègues et/ou aux sites de recherche.

• Rassembler, distribuer/expédier et archiver les documents cliniques (ex : Fichier principal d'essai électronique).

• Aider au rapprochement Fichier principal d'essai électronique.

• Exécuter le plan de contrôle de la qualité du Fichier principal d'essai électronique.

• Préparer les cartables des dossiers d'instruction de l'enquêteur.

• Obtenir la traduction de documents.

Assurer des responsabilités en matière de réglementation et de démarrage du site.

Collaborer avec d'autres pays pour :

• En temps opportun, fournir aux enquêteurs et recueillir auprès d'eux des formulaires/listes pour l'évaluation/validation du site, le démarrage du site et les soumissions.

Établir des budgets, des accords et des paiements

Collaborer avec les représentants des finances/budgétisation pour :

• Planifier, contrôler, mettre à jour et clôturer les budgets des pays et des sites (y compris le budget du site de Split).

• Calculer et exécuter les paiements (aux enquêteurs, aux fournisseurs, des subventions).

• Assurer le respect des procédures financières et de conformité.

• Surveiller et suivre la conformité et les divulgations.

• Entretenir les outils de suivi.

• Examiner les mesures clés.

Domaine d'études requis :

• Sciences

• Diplôme d'Etudes Supérieures Spécialisées en développement de médicaments

Compétences:

• Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les membres de l'équipe et les équipes interfonctionnelles.

• Capacité de travailler de façon autonome, avec peu de supervision.

• Capacité d'apprendre et d'appliquer rapidement ses nouvelles connaissances.

• Connaissances en informatique (Microsoft Office, Outlook, etc.).

• Excellentes aptitudes en communication (tant à l'oral qu'à l'écrit).

• Une expérience de travail antérieure et/ou la participation à une association étudiante est considérée comme un atout.

Compétences requises:

• Excellentes compétences en communication (verbale et écrite) et compétences en présentation (le français est un atout majeur).

• Étudiant à temps plein dans une université canadienne reconnue au moment de la candidature

• Disponible du début mai à la fin août 2025

• Disponible pour travailler dans un environnement de travail hybride au siège sociale à Kirkland, Québec

Exigence pour votre mise en candidature :

• Téléchargez une copie de votre CV et incluez votre relevé de notes universitaire

Pourquoi choisir un stage d'été au sein de notre compagnie?

• Salaire horaire compétitif avec prime d'embauche

• Environnement de travail hybride et flexible

• Bureaux modernes avec stationnement gratuit et accessibles par le transport en commun

• Projets d'envergure dans un encadrement de mentorat

• Accès à un vaste réseau de chefs de file et de collègues

Veuillez noter que nous commencerons à contacter les candidats seulement une fois que l'affichage termine à la mi-janvier 2025.

Conformément à la Stratégie de milieu de travail hybride de notre entreprise, ce poste sera exécuté au moyen d'une combinaison de travail à distance et de travail en personne (siège social de Kirkland) en fonction de la nature du travail à effectuer.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d'innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d'approche de l'un et de l'autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l'égalité d'accès à l'emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

Summer Internship, Global Clinical Trials Operations

The Summer Internship Program offers students a valuable opportunity to gain practical experience and enhance their knowledge and skills at a leading biopharmaceutical company. Interns will work on meaningful projects alongside professionals in a global business environment that prioritizes cutting-edge innovation to save and improve lives worldwide. Our company places great importance on fostering a diverse and inclusive workforce and is committed to acting responsibly to contribute to a safe, sustainable, and healthy future for all individuals and communities.

The Summer Intern will support the clinical research team with improvement to clinical trial and site administration. Under the oversight of the Senior Clinical Operations Manager or Clinical Operations Managers, the student will support other team members in quality assessment of data and internal procedures. The student will collaborate at local level closely with other roles in clinical research department.

The student will support the team in charge of maintaining site start up requirements in the internal institution database and site informed consent form language database by contacting study sites and collecting internal change approvals. The student will support the team in database maintenance, and the shipment of study documents to sites.

In this role your projects would consist of:

Trial and site administration

• Track and report.

• Ensure collation and distribution of study tools and documents.

• Update clinical trial databases and trackers.

• Follow up with team members until issue resolution.

Document Management

• Prepare documents and correspondence to colleagues and/or research sites.

• Collate, distribute/ship, and archive clinical documents (ex: electronic Trial Master File).

• Assist with electronic Trial Master Filereconciliation.

• Execute electronic Trial Master File Quality Control Plan.

• Prepare Investigator trial file binders.

• Obtain translations of documents

Regulatory & Site Start-up Responsibilities

Collaborate with other country roles to:

• In a timely manner, provide to and collect from investigators forms/lists for site evaluation/validation, site start-up and submissions.

Budgeting, Agreement & Payment

Collaborate with finance/budgeting representatives for:

• Develop, control, update and close-out country and site budgets (including Split site budget).

• Calculate and execute payments (to investigators, vendors, grants).

• Ensure adherence to financial and compliance procedures.

• Monitor and track adherence and disclosures.

• Maintain tracking tools.

• Review keys metrics.

Required field of study:

• Sciences

• Diploma of Specialized Higher Studies in drug development

Qualifications:

• Ability to build and maintain effective working relationships with team members and cross-functional teams.

• Ability to work independently, with little supervision.

• Ability to learn and apply new information quickly.

• Computer proficiency (Microsoft Office, Outlook, etc.).

• Excellent communication skills (spoken and written).

• Past work experience and/or student association involvement is considered an asset.

Additional Qualifications:

• Excellent communication skills (verbal and written) and presentation skills (French a strong asset).

• Must be a full-time student in a recognized Canadian university at the time of application.

• Must be available for the entire summer internship mandate from May to August 2025.

• Available to work in a hybrid work environment at our Canadian HQ in Kirkland, Quebec.

Application Requirements:

• Upload a copy of your CV and include your university transcript.

What's in it for you?

• Competitive hourly salary with a sign on bonus

• Flexible hybrid work environment

• Modern offices with free parking and accessible by public transportation

• Meaningful projects supported by mentoring & coaching

• Networking with industry leaders and peers

Please note we will only start contacting candidates once the posting is closed mid-January 2025.

In line with our Company's Hybrid Workplace Strategy, this position will be performed through a combination of remote work and in-person (Kirkland Head Office) based on the nature of work to be done.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Canadainterns2025

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R327365